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药品检测试验机稳定性试验箱

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所在地: 全国
有效期至: 长期有效
最后更新: 2021-06-06 16:42
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详细说明
药品检测试验机稳定性试验箱外壳采用优质钢板喷塑处理,美观大方;内胆采用SUS304镜面不锈钢,无污染源易清洁; SUS304镜面不锈钢冲孔整块样品架;

详细介绍

交易须知

药品检测试验机稳定性试验箱严格按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

产品用途:设备用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。

规格尺寸及技术参数:

名称 

药品稳定性试验箱(配微型打印机)

       型号规格         BY-150GA                        BY-250GA      内箱尺寸         500×500×600mm              550×570×800mm      温度范围                                                 10℃~65℃

 控温波动 

±0.5℃

 温度偏差 

±2.0℃

 控湿范围 

40~95%RH

 湿度波动度 

±3%RH

 湿度偏差 

±5%RH

 温湿控制方式 

平衡调温调湿方式 

 制冷系统 

进口全封闭压缩机 

 湿度传感器 

进口电容式湿度传感器 

 控制器 

进口温湿度程序表 

 数据打印 

针式微型打印机 

 数据备份 

U盘存储 

 测试点 

40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH 

 二重保护 

独立超温保护系统 

 工作环境温度 

+5~35℃ 

 内胆材质 

镜面不锈钢304 

 外壳材质 

钢板喷塑 

 水箱 

外置水箱 

 电源 

AC 220V±10% 50HZ

 安全装置 

压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 

药品检测试验机稳定性试验箱优势特点:

   LCD液晶触摸屏,超大5.6寸TFT16位真彩色LCD液晶面板显示;

   模糊PID控制,自动调节内部参数,无需自整定;

   程序化多段数参数设置: 30段99周期设计;系统可根据用户需要自行设定运行程序,共为30段99个周期。每段zui长时间可设定为99小时59分钟。一次设定可长时间运行。

   循环热量系统:合理的循环利用设备中运行中产生的多余的热量,有效的减少加热时间,以及在恒温过程中,适当的减少加热管的热力输出,并有效的增加箱体内湿度;

   化霜技术:根据不同环境需要自动调节制冷输出量,结合循环热量系统达到自动快速化霜效果;

   安全预警系统,包括:温湿、度上下限报警、低水位报警、门开报警、超载报警、传感器报警,并可选配GPRS手机短信报警;

   箱体两侧都具有“3Q”认证检测孔,满足各大企业对GMP认证的需要;

   独特的风导结构和德国EBM风机,保证温度的均匀性;大容量加湿水箱;丹佛斯压缩机;

   可选配独立外置紫外灭菌灯管,满足新版药典要求;

   具有预约开机功能,减少了产品升温时间的浪费。

药品稳定性试验箱按用户实验需求可分为普通药物稳定性试验箱、药物强光稳定性试验箱和综合药物稳定性试验箱,其主要区别为综合型均配有湿度和光照,强光型仅配有光照而没有湿度,普通型配有湿度而没有光照。

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